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中国乳腺癌筛查市场现状,全新技术ABUS的市场应用

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中国乳腺癌筛查市场现状,全新技术ABUS的市场应用

2019-05-22

原标题:中国乳腺癌筛查市场现状,全新技术ABUS的市场应用
 
目前世界公认的是,早期发现癌症是降低癌症死亡率的最佳手段,目前对全球女性危害最大的乳腺癌,如果在早期被检测出来的话治疗存活率能达到90%以上,而如果是中晚期将直线降低至25%以下,因而解决如何在早期发现乳腺癌迫在眉睫,对此卫建委也多次提出早发现,早诊断,早治疗。
 
乳腺癌筛查市场现状
在欧美国家乳腺癌筛查的手段中钼靶X线摄片检查是主体部分。50岁以上妇女1~2年进行一次的乳腺钼靶检查已成为常规。但钼靶X线对致密型腺体显影较差,病灶影像易被掩盖,其次对乳腺的大小有一定的要求。而钼靶X线对近60%的中国女性并不敏感。因此钼靶X线检查的局限性在我国尤为突出。而超声主要用于诊断X射线或触诊发现的乳腺肿块。但是近年对超声在筛查中的应用也有了新的认识,特别是在中国和亚洲的其他地区。美国癌症协会专家到中国并与国内专家研讨后,也越来越重视超声在该领域的作用。
 
我国乳腺癌的高发地区主要集中在沪、京、津和沿海大城市,已超过了宫颈癌,成为女性发病率最高的恶性肿瘤。在国内通过分析1454例乳腺癌患者的发病高峰期年龄为40~49岁,而美国妇女乳腺癌发病率持续上升,发病高峰期为50~59岁,且还有第二个高峰。我国乳腺癌较西方国家的发病年龄相对较早,呈单峰。因此,国内普遍认为45岁以上妇女1~2年进行一次的乳腺钼靶X线检查较为合适。目前在我国乳腺癌是死亡人数增幅最大的恶性肿瘤,但是美国统计的资料显示,美国发病率上升2.2%,但死亡率却下降约 20%左右(数据由美国癌症协会提供),钼靶X射线普查早期发现以及治疗方法的改进与死亡率降低有直接关系。所以,在降低乳腺癌病死率,改善乳腺癌患者预后方面,我们还有很多工作要做。
 
我国乳腺癌和欧美国家乳腺癌的流行病学有很大差异。近年来,我们曾将超声和钼靶X射线两种检查手段做了比较,发现两种检查手段单独诊断乳腺癌的特异性、敏感性、阳性预测值及阴性预测值超声略高于钼靶,如果二者联合应用则明显提高了诊断的敏感性、特异性及准确性。随访结果显示,超声在不同年龄组的诊断敏感性是没有差异的,但钼靶X射线对50岁以下患者敏感性比50岁以上下降10%左右,乳腺患者50岁以下的超声敏感性大于X射线,50岁以上的X射线敏感性高于超声。现在认为,超声对于发现乳腺肿块和对肿块的鉴别诊断是首选。磁共振在乳腺检查方面的进展也很快,特别是增强MRI。美国已经开展的很好,但在我国还未大量开展起来。年轻妇女还是一般选择超声的多,尤其是在哺乳期、妊娠期。而且超声引导定位操作简便,在乳腺肿块活检方面有很大意义。
 
但是超声也存在一些不足,尤其对显示肿块以外的小钙化灶非常困难。部分肿块外钙化灶可能是导管原位癌的早期改变,在筛查中由钼靶X线发现。其次,超声在乳房脂肪多、体积大时检查困难,影响诊断。另外超声检查操作者依赖性强,标准化的难度很大,可能会出现两次检查,甚至是多次检查结果不一致的情况。通过近6年的努力,我们已经建立了乳腺超声检查的标准化诊断方法即BI-RADS分类法,已在全省范围内推广应用。我们应该根据病人情况决定检查方法。在欧美一些国家,医生通常建议患者首选X射线,但是实际上对于脂肪不多、乳房不大的患者,超声检查还是可以的。应该注意,类似于导管内癌等以钙化为主要表现的,X射线可清晰显示钙化形态,而超声检查有可能无法显示、或仅能显示一部分。所以对于肿块诊断与X射线比较,超声比较好,但对钙化而言,X射线比超声好。

随着超声设备技术的提高,超声对肿块的分辨率已有了很大提高。用了高频探头以后可以清晰显示小分叶、毛刺、导管结构紊乱等这样的恶性征象,诊断特异性在90%左右。另外我们也研究过肿块大小、分化程度、患者年龄对血流丰富程度的影响,实际上肿块越大、组织分级越高,血流越多,但是年龄增加,血流是下降的。
 
我们通过216例临床触诊不到的微小肿块超声引导下定位切除术,其途径与外科手术切除要求一致,操作简便,患者无痛苦,无并发症。导丝定位切除术明显提高了导管内癌的发现率(18.9%)。因此,重视我国乳腺癌影像学检查的特殊性,要重视超声和X射线的联合应用。根据我国国情,超声应当作为乳腺癌筛查的首选方法,并且得到美国癌症协会的超声、X射线专家和协会主席的认可。

乳腺癌市场新技术
乳腺全自动容积成像技术(ABUS),也是美国食品药监局唯一认证的乳腺癌筛查技术,其结合了X线钼靶及超声检查二者的优点,采集到的图像清晰、信息量大,不仅病灶检出率比X线钼靶和超声检查更高,对病灶位置、形态、大小的观测也更为准确,而且操作很方便,就像“傻瓜照相机”一般,只需对着乳腺,就能自动地将乳腺里里外外照个透彻,避免了超声探头常存在的漏扫情况及主观造成的误诊。在乳腺普查及常规检查中发挥着极其重要的作用。
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