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为什么说乳腺癌早期筛查首选超声?ABUS技术新革命

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为什么说乳腺癌早期筛查首选超声?ABUS技术新革命

2019-05-22

中国女性筛查乳腺癌首选超声
 
女性乳腺是由皮肤、纤维组织、腺体和脂肪组成的,乳腺癌是发生在乳腺腺体上皮组织的恶性肿瘤。近年来,全球乳腺癌发病率 一直呈上升趋势,国家癌症中心公布的数据显示:全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位,而且发病年龄越来越年轻化。那么,如何利用无创的检查方法早期发现乳腺癌,从而做到早期发现、早期治疗呢?
 
超声检查,更适合中国女性
医用超声波是一种人耳听不到的声波,具有安全、无放射性、实时动态、廉价等诸多优点,超声检查是目前临床中最简便、快捷并可多次重复检查的技术,适用于包括妊娠及哺乳期妇女等所有年龄段女性。现代超声仪器具有很高的分辨率,可多切面、全方位地扫查乳腺,能检出2-3mm的病灶,而且对病灶定位准确,可确定其大小、位置,鉴别囊性还是实性,肿块是否伴有血流信号等。近年来,超声弹性成像新技术广泛应用于乳腺良、恶性肿瘤的鉴别诊断,大大提高了乳腺癌的检出率。
乳腺钼靶检查也是筛查乳腺疾病的手段,属于X线检查的一种特殊形式,对微小钙化的检出率明显优于超声,但对于软组织病灶的检出率明显低于超声。另外,钼靶检查需要用“两块板”夹住乳房,更适用于西方女性的大乳腺,而中国女性乳腺较小,不利于夹住,并且钼靶检查还会受到射线,因此,对于中国女性来说,超声检查是筛查乳腺癌的首选方法。成年女性至少应每年进行一次乳腺常规检查,尤其是40岁以上或有乳腺癌家族史的女性,必须每年进行乳腺超声检查,必要时进行乳腺钼靶检查。
 
技术新革命,ABUS乳腺癌筛查系统
ABUS全球首创扫描站与读图工作进行专业化分开;规范易学的标准化采图方式,无需超声医生亦可操作;为女性乳房生理结构而设计的专利凹型探头,让采图过程更舒适;在线乳腺病专业医生读图出具BI-RADS规范报告,筛查结果更放心。
 
同时ABUS还是全球唯一获得FDA PMA认证,可用于乳腺癌早期诊断(尤适合于致密性乳腺)的专用超声系统。美国食品药品监督管理局(FDA)于2014年批准了ABUS用于乳腺癌早期诊断,认证其用于乳腺早期诊断的安全性和有效性。
 
FDA对于用途不同的医疗器械,有不同级别的审批标准和制度,其中PMA是最严格的一项。PMA专门针对用于支持或维持生命、保护人类健康起至关重要的作用,或存在导致病痛或伤害的潜在的、过渡的、风险的产品。
 
例如人工心脏瓣膜、人工血管等。需要PMA审核的医疗器械大概只占有全部医疗器械的20%。PMA审批制度的要求非常谨慎,申请产品需要提供足够有效的科学证据,来核查安全性和有效性。
 
ABUS经过2年时间,13个全球多中心的15318个病例的临床研究,成为唯一通过FDA PMA审查的可用于乳腺癌筛查的超声设备。
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